½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â Áö³ 26ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°¢) ¼¼°èº¸°Ç±â±¸°¡ ´ëÇѹα¹ ½Ä¾àó¸¦ WHO ¿ì¼ö±ÔÁ¦±â°ü ¸ñ·Ï(WHO Listed Authorities, ÀÌÇÏ ‘WLA’)¿¡ µîÀçÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ƯÈ÷ À̹ø WHO ¿ì¼ö±ÔÁ¦±â°ü ¸ñ·Ï µîÀç´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î, ±¹³» ¿ì¼öÇÑ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛ°ú ±ÔÁ¦¿ª·®À» ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤ ¹ÞÀº °ÍÀÌ¶ó º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ µîÀçµÈ ±â´ÉÀº ÀǾàÇ°°ú ¾à¹°°¨½Ã, ÀÓ»ó½ÃÇè, ½ÃÀå°¨½Ã µî ¹é½Å ºÐ¾ß 8°¡Áö·Î, ÇâÈÄ ¿ì¸®³ª¶ó°¡ ÀǾàÇ° ±¹Á¦ Á¶´Þ ½Ã À¯¸®ÇÑ Á¶°Ç ºÎ¿©´Â ¹°·Ð ÀÌ¿¡ µû¸¥ ¼öÃâ È®´ëµµ ±â´ëµÈ´Ù.
WLA´Â WHO°¡ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛ°ú ¾÷¹« ¼öÇà ´É·ÂÀ» Æò°¡ÇØ ¼öÁØÀÌ ¶Ù¾î³ ±ÔÁ¦±â°üÀ» ¸ñ·ÏÈÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
À¯´Ï¼¼ÇÁ µî UN »êÇϱâ°ü¿¡ ÀǾàÇ° Á¶´ÞÀ» È°¼ºÈÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃÇÑ ±âÁ¸ÀÇ ¿ì¼ö±ÔÁ¦±â°ü ¸ñ·ÏÀÎ ‘SRA’¸¦ ´ëüÇØ ¿ì¼ö±ÔÁ¦±â°üÀ» ¼±º°ÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ¾î »õ·Ó°Ô µµÀÔÇß´Ù.
SRA(Stringent Regulatory Authorities)´Â 2015³â ÀÌÀü¿¡ ÀǾàÇ°±¹Á¦Á¶ÈȸÀÇ(ICH)¸¦ °¡ÀÔÇÑ ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·Î, ½Ä¾àó´Â 2016³â¿¡ ICH¿¡ °¡ÀÔÇØ SRA¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÇÑÆí ÇöÀç WHO´Â SRA ±¹°¡°¡ UN »êÇϱâ°ü¿¡ ÀǾàÇ°·¹é½Å Á¶´Þ¿¡ ÀÔÂûÇÏ´Â °æ¿ì WHO Ç°ÁúÀÎÁõ(Pre-qualification, PQ) ¿¹¿Ü¸¦ Àû¿ëÇØ À¯¸®ÇÑ Á¶°ÇÀ» ºÎ¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
WHO´Â WLA µîÀç ±¹°¡¿¡ ´ëÇؼµµ ÀÌ¿Í µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÇ Áö¿øÃ¥À» ¿î¿µÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
WLA µîÀç´Â ÀǾàÇ°·¹é½Å ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛ ±Û·Î¹ú ±âÁØ(GBT) Æò°¡¿¡¼ 3µî±Þ ÀÌ»óÀ» ¹Þ¾Æ ½Åû ÀÚ°ÝÀ» °®Ãá ±ÔÁ¦±â°ü¿¡ ÇÑÇØ ¼öÇà ´É·Â(PE) Æò°¡¸¦ °ÅÃÄ °áÁ¤µÈ´Ù.
½Ä¾àó´Â Áö³ÇØ 11¿ù ÀǾàÇ°·¹é½Å ºÐ¾ß¿¡¼ ¸ðµÎ GBT ÃÖ°íÀÎ 4µî±ÞÀ» ȹµæÇÏ´Â µî ü°èÀûÀ¸·Î WLA µîÀ縦 ÁغñÇØ ¿Ô´Ù.
¿ÀÀ¯°æ ½Ä¾àóÀåÀº “¿ì¸®³ª¶ó ½Ä¾àóÀÇ WLA µîÀç´Â ¿ì¸® Á¤ºÎÀÇ ÀǾàÇ°·¹é½Å ºÐ¾ß ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛÀÇ ¿ì¼ö¼º°ú ±¹³» ÀǾàÇ°·¹é½Å Á¦Á¶¾÷ü°¡ ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàÇ°·¹é½ÅÀ» »ý»êÇÏ°í ÀÖÀ½À» Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ´Ù½Ã Çѹø ¾Ë¸®´Â °è±â°¡ µÇ¾ú´Ù”°í °Á¶Çß´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø WLA µîÀç¿Í º°°³·Î ÀǾàÇ° ºÐ¾ß ½ÃÆÇÇã°¡ ±â´Éµµ ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ Æò°¡ ÀýÂ÷¸¦ ¸¶¹«¸®ÇØ µîÀçÇÒ ¿¹Á¤À¸·Î, K-ÀǾàÇ°·¹é½ÅÀÌ ¼¼°è·Î »¸¾î³ª°¥ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±Ø Áö¿øÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
/Àå½ÂÈñ ±âÀÚ ybctv79@daum.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © YBC¿¬ÇÕ¹æ¼Û, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>